無菌實驗室凈化工程的施工流程具有極強的系統性和規范性，需嚴格遵循 “從粗到精、從外到內、先結構后凈化” 的原則，確保每一步施工都符合潔凈度標準和后續功能需求。整體流程可分為施工準備階段、土建與結構改造階段、凈化系統安裝階段、裝飾裝修階段、調試與驗收階段、交付與培訓階段六大核心環節，各環節環環相扣，具體如下：
一、施工準備階段：奠定基礎，規避風險
此階段是整個工程的 “前期規劃核心”，需解決 “做什么、用什么、怎么干” 的問題，直接影響后續施工效率和質量。
- 圖紙深化與技術交底
- 結合實驗室功能需求（如微生物培養、藥品研發）和潔凈度等級（如 ISO 5 級、ISO 7 級），對設計圖紙進行深化，明確空調系統、管線走向、潔凈區劃分、壓差梯度等關鍵參數。
- 組織設計方、施工方、監理方、業主進行技術交底，確認細節（如高效過濾器安裝位置、傳遞窗尺寸），避免圖紙與現場實際沖突（如層高不足影響風管安裝）。
- 現場勘測與方案細化
- 實地測量場地尺寸、結構承載力、原有管線（水、電、氣）位置，評估是否需要加固（如潔凈區吊頂承重需滿足空調機組重量）。
- 制定專項施工方案，包括：潔凈區與非潔凈區的隔離措施、施工人員動線規劃、材料運輸通道、防塵降噪方案（避免影響周邊環境）。
- 材料與設備采購驗證
- 采購符合潔凈標準的材料：如抗菌彩鋼板（墻面）、PVC 卷材地面（接縫需熱熔焊接）、無硅密封膠（防止揮發物污染）、HEPA 高效過濾器（需提供第三方檢測報告）。
- 驗證核心設備（如凈化空調機組、風淋室、滅菌柜）的參數，確保其風量、風壓、過濾效率符合設計要求，避免后期因設備不達標返工。
- 人員培訓與資質準備
- 對施工人員進行潔凈知識培訓（如潔凈區操作規范、避免交叉污染的注意事項），特殊工種（如焊工、空調安裝工）需持資質證書上崗。
- 辦理施工所需證件（如施工許可證、消防備案），與業主確認施工時間（避開業主原有實驗室的關鍵實驗周期）。
二、土建與結構改造階段：構建潔凈 “骨架”
此階段為凈化工程提供基礎結構支撐，需重點控制 “結構穩定性” 和 “避免后期污染隱患”。
- 場地清理與隔離
- 清除施工現場的雜物、灰塵，劃分 “施工區” 與 “非施工區”，用彩鋼板臨時隔離潔凈區施工區域，防止外部灰塵進入。
- 對原有建筑的門窗、孔洞進行封堵（如外墻孔洞需用防火巖棉填充），避免后期漏風影響潔凈度。
- 結構改造與加固
- 根據深化圖紙，進行墻體拆除、新墻體砌筑（如分隔潔凈區與緩沖間）、地面找平（需滿足后續 PVC 地面鋪設的平整度要求，誤差≤2mm/2m）。
- 對承重結構進行加固：如潔凈區吊頂需懸掛空調風管、燈具，需在樓板內預埋承重吊桿（吊桿間距、承重能力需計算驗證）；地面若需放置重型設備（如生物安全柜），需做混凝土加固層。
- 預留孔洞與管線預埋
- 在墻體、地面、吊頂內預留管線孔洞（如空調風管孔、水電管線孔、氣體管道孔），孔洞尺寸需比管線外徑大 10-20mm，方便后續安裝且便于密封。
- 預埋水電管線（如潔凈區的防爆插座、應急照明管線），管線需采用鍍鋅鋼管或不銹鋼管（避免生銹污染），接口處做防腐處理。
三、凈化系統安裝階段：核心功能實現
凈化系統是無菌實驗室的 “心臟”，包括空氣處理系統、空調風系統、水電氣系統，此階段需嚴格控制安裝精度和密封性。
- 凈化空調機組安裝
- 將空調機組（初效段、中效段、表冷段、加熱段、風機段）安裝在非潔凈區的機房內，機組基礎需做減震處理（如墊橡膠減震墊），避免運行時產生振動噪音。
- 連接機組與風管的接口，采用柔性短管（如帆布短管），減少振動傳遞，同時確保接口密封（用密封膠封堵縫隙）。
- 風管制作與安裝
- 風管采用鍍鋅鋼板（厚度根據風量確定，一般為 0.5-1.2mm），制作時需在潔凈車間內進行，避免外部灰塵附著；風管焊接處需打磨光滑，避免積塵。
- 風管安裝時，水平段坡度≤1‰，防止冷凝水積聚；風管與風口、風閥的連接，需用法蘭螺栓固定，法蘭間墊密封墊片（如無石棉墊片），確保無漏風。
- 高效過濾器（HEPA/ULPA）安裝
- 高效過濾器需在潔凈區裝飾完成后、清潔前安裝，安裝前需對風管內部進行吹掃（用壓縮空氣吹除灰塵），并檢測風管漏風率（漏風率≤0.1%）。
- 采用 “負壓密封法” 安裝：過濾器與靜壓箱之間墊密封膠條（如氯丁橡膠條），用螺栓均勻壓緊，確保過濾器周邊無泄漏；安裝后需用塵埃粒子計數器檢測密封效果。
- 輔助設備安裝
- 安裝風淋室（位于潔凈區入口，風速≥25m/s）、傳遞窗（帶紫外滅菌燈，內外門互鎖）、潔凈工作臺（氣流速度 0.3-0.5m/s）等設備，設備與地面、墻面的接縫需用密封膠封堵。
- 連接水電氣管線：純化水管道采用 316L 不銹鋼管，焊接采用自動氬弧焊，避免死角；壓縮空氣管道需安裝過濾器（除油、除水）；電氣管線需做接地處理，防止靜電。
四、裝飾裝修階段：打造潔凈 “外殼”
此階段需實現 “無死角、易清潔、抗污染” 的潔凈環境，所有施工需在凈化系統試運行（送風）的前提下進行，避免灰塵殘留。
- 墻面裝修
- 安裝彩鋼板墻面（采用企口式連接，避免螺栓外露），彩鋼板接縫處用密封膠封堵，陰陽角做圓弧處理（半徑≥50mm），防止積塵；墻面與地面、吊頂的交接處，用圓弧角條過渡，避免死角。
- 如需安裝觀察窗，采用雙層鋼化玻璃（厚度≥5mm），玻璃與彩鋼板之間墊密封膠條，并用壓條固定，確保密封。
- 地面裝修
- 鋪設 PVC 卷材地面：先在找平層上涂底油，再鋪設 PVC 卷材，卷材接縫采用熱熔焊接（焊接溫度 180-200℃，焊縫寬度 10-15mm），焊接后需用刮板刮平，確保無氣泡；地面坡度≤1‰，便于排水（如清潔時的廢水）。
- 若為環氧自流平地面，需在基層處理后（打磨、除塵），涂刷底漆、中涂、面涂，面涂需自流平形成光滑表面，厚度≥1.5mm，無針孔、裂紋。
- 吊頂裝修
- 安裝彩鋼板吊頂（采用懸掛式安裝，吊桿間距≤1.2m），吊頂內管線（風管、水電管）需排列整齊，與吊頂板之間的間隙用密封膠封堵；吊頂上的燈具、風口、煙感探測器等，需與吊頂板平齊，縫隙密封。
- 吊頂完成后，需檢測平整度（誤差≤3mm/2m），并確認吊頂承重（如檢修時人員站立）。
- 門窗安裝
- 安裝潔凈門（采用不銹鋼門框，玻璃門帶互鎖功能），門與門框之間墊密封膠條，關門后縫隙≤0.5mm；窗戶采用固定窗，玻璃與窗框密封，避免漏風。
五、調試與驗收階段：驗證達標，確保合規
此階段是檢驗工程質量的關鍵，需按照國家規范（如 GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》）進行全面檢測。
- 系統調試
- 空調系統調試：調整風機轉速，使潔凈區風量、換氣次數達標（如 ISO 5 級換氣次數≥24 次 /h，ISO 7 級≥15 次 /h）；調節風閥，確保潔凈區與緩沖間、非潔凈區的壓差梯度（潔凈區正壓，壓差≥5Pa）。
- 溫濕度調試：啟動空調的加熱、制冷、加濕功能，使潔凈區溫度控制在 20-24℃，相對濕度 45%-65%，波動范圍≤±2℃（溫度）、±5%（濕度）。
- 輔助設備調試：測試風淋室的吹風時間（一般 15-30s）、傳遞窗的互鎖功能、紫外燈的滅菌時間；調試潔凈工作臺的氣流速度和穩定性。
- 性能檢測（第三方檢測）
- 潔凈度檢測：用塵埃粒子計數器檢測潔凈區的微粒數（如 ISO 5 級每立方米≥0.5μm 微粒≤3520 個，≥5μm 微粒≤29 個），檢測時需在靜態（無人、無設備運行）和動態（模擬實際操作）兩種狀態下進行。
- 微生物檢測：采用沉降菌法（培養皿暴露 30min 后培養，ISO 5 級≤1 個 / 皿）或浮游菌法（采樣量 1000L，ISO 5 級≤5 個 /m³），檢測潔凈區的微生物數量。
- 其他檢測：檢測風管漏風率、室內噪聲（≤60dB）、照度（≥300lux）、氣流組織（層流區氣流平行度偏差≤15°）等指標。
- 驗收與整改
- 組織業主、監理方、第三方檢測機構進行聯合驗收，核對檢測報告與設計要求是否一致；對不達標項（如局部漏風、微粒數超標）進行整改（如重新密封風管、更換高效過濾器），整改后重新檢測，直至所有指標達標。
六、交付與培訓階段：保障長期穩定運行
- 資料交付
- 向業主交付完整的工程資料，包括：設計圖紙、深化圖紙、設備說明書、材料檢測報告、第三方檢測報告、施工記錄（如風管安裝記錄、密封膠施工記錄）、調試記錄等。
- 人員培訓
- 對業主的實驗室操作人員、維護人員進行培訓，內容包括：凈化系統的日常操作（如空調啟停、壓差監控）、設備維護（如初中效過濾器清洗更換、紫外燈壽命管理）、應急處理（如停電時的潔凈區保護措施）、潔凈區管理規范（如更衣流程、物料傳遞要求）。
- 售后保障
- 簽訂售后協議，明確質保期（一般為 1-2 年，高效過濾器質保 6-12 個月），質保期內提供免費維修（如設備故障、密封失效）；定期上門巡檢（如每 3 個月檢測一次壓差、每 6 個月檢測一次潔凈度），確保實驗室長期穩定運行。
施工關鍵注意事項
- 潔凈區保護：施工過程中，潔凈區需持續送風（保持正壓），施工人員進入需穿潔凈服、換鞋、風淋；工具、材料進入前需清潔（用酒精擦拭）、滅菌（如紫外照射）。
- 密封控制：所有接縫（風管、墻面、地面、設備接口）必須密封，避免漏風或積塵，密封膠需選用符合潔凈標準的產品，禁止使用易揮發、易脫落的材料。
- 交叉施工管理：凈化系統、裝飾裝修、水電氣安裝需協調進度，避免交叉污染（如先完成風管安裝，再進行墻面裝修，防止墻面灰塵進入風管）。